生物制药工艺学(Bio-Pharmaceutics Technology)
课程名：生物制药工艺学(Bio-Pharmaceutics Technology)学分：3学时：48
课程类别：专业教育选修课
开课学院：食品学院所属基层教学组织：
曾任课教师：
课程大纲：
一、课程性质与目的
本课程是一门理论与实践紧密结合的专业课程，要求学生通过本课程的理论与实践的学习，掌握生化药物、微生物药物的原料处理方法，生物技术药物的原料制造原理与技术，并能掌握生物制药的下游工艺原理与技术，及其分离强化的基本理论和操作要点；熟悉各类生物药物的结构、性质、用途和一般制造方法，以及其中一些代表性产品的典型制造工艺；了解用于生物药物的研究和开发的实验技术以及中试放大工艺的设计原则。
二、课程简介
主要介绍生物制药工艺的基础知识和发展历史；各类药物的生产工艺、用途和检测方法等。重点讲授各类生物药品的来源、结构、性质、用途、制造原理、工艺过程与生产方法等内容。并以医药生物技术为基础，系统介绍现代生物技术药物的研究、开发和制造方法，如将游离或固定化的活细胞或酶用于生物药物的生产，运用重组DNA技术及细胞融合技术改造生物催化剂等。反映生物技术制药领域的新进展，是生物技术中将近代生物学的成就转变成药学生产力所必不可少的重要组成部分。使学生能够系统地掌握生物技术药物研发和规模化生产过程，培养和提高学生从事生物技术药物研发和生产的能力。
三、教学内容
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四、教学基本要求
教师在课堂上应对生物药品的制造方法，生产工艺及其生物制药工艺学的基本概念、规律、原理和方法进行必要的讲授，并详细讲授每章的重点、难点内容；讲授中应注意理论联系实际，通过必要的实例展开讨论，分析，启迪学生的思维，加深学生对有关概念、理论等内容的理解，并应采用多媒体辅助教学，加大课堂授课的知识含量。重要术语用英文单词标注。
安排课堂讨论，对本专业研究热点进行一定程度的搜索、考察、追踪、分析，做成ppt，课堂讲解，点燃学生的求知欲、创造欲，增强学生主动学习的热情，增强其结合实例分析、追究其生化原理的能力。讨论后，教师应及时进行总结。
本课程自学内容主要安排在各章节中有关背景资料和易于理解的内容上以及临床应用的篇章，自学酌情占用部分上课学时，必须占考试的一定比例，比例相对减少；学生进行自学前，教师应下发自学提纲或有关思考题，并进行必要的检查。
平时作业量应不少于15学时，在主要章节讲授完之后，要布置一定量的记忆、理解、分析、综合题目等，旨在加深学生对所学知识的理解、运用，拓宽学生的知识面。
五、教学方法
实行启发式、研究式及讨论式相结合的教学方法，即根据各个教学内容的具体情境决定采用具体的方法。每个章节由理论授课、实例分析、研讨、自学、作业或者调查等方式构成。
本课程采用的教学媒体主要有：文字教材（包括主教材和学习指导书）、音像教材（磁带、光盘）、课件（包括主讲老师对全书的系统讲授，还有重要内容的文字提示与电子教学幻灯片）以及网上辅导（主要采用E-MAIL等形式）。
考试主要采用闭卷方式，考试范围应涵盖所有讲授及自学的内容，考试内容应能客观反映出学生对本门课程主要概念、知识的记忆、原理的掌握程度，对有关理论的理解、掌握及综合运用能力。
可酌情考虑部分内容的双语教学。
总评成绩：平时作业占15%、课堂讨论和出勤占15%、闭卷考试占70%。
六、参考教材和阅读书目
1．《生物制药工艺学》．吴梧桐主编．中国医药科技出版社，2006年2月，第二版
2．《生物技术制药》．夏焕章，熊宗贵主编。高等教育出版社，2006年4月，第二版
格式：序号、教材或参考书名称、作者（或编者、译者等）、出版社、出版年月、版次
七、本课程与其它课程的联系与分工
该课程以生物化学为基础课程，侧重于生物药品的制造方法，生产工艺。而生物药品化学更侧重于生物药品的来源、成分、结构、性状、临床用途与用法。
八、说明：
课堂发言与讨论的规则：
•为了提高小组发言效率，演讲者小组事先应制作多媒体；
•每组发言限制在5-10分钟；
•每次发言主题一致，各组同学应对该主题从不同角度进行讲解；
•讨论时，每位发言者时间控制在3分钟内，发言内容应该与前组发言主题相关。
•各讨论小组的构成人数大致控制在2-4名，原则上不超过5名。
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