创新药物研发与产业化

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创新药物研发与产业化课程简介：

医药企业成为资本市场中的新贵，大放异彩，短短几年涌现多头落蹄试水的“独角兽”企业。想把压在手中的IP点石成金吗？想跟随“独角兽企业”的足迹，找到在制药界成功的法门吗？我们用“不一般”的药学大课为你解锁新药研发产业链全貌，照亮您的未知盲点。

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创新药物研发与产业化课程目录：

第一期：小分子药物研发概论:从靶点评估到新药上市

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第二期：创新药物的专利策略

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第三期：临床前靶点选择与药物筛选及优化

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第四期：原料药的工艺开发与生产

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第五期：CMC：制剂的处方工艺开发与临床样品生产

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第六期：创新药开发合作框架和合同、商务谈判

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第七期：监管科学概论； 创新药物IND过程中的临床定位与常见问题

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第八期：中美双报IND（包括pre-IND meeting, ICH指南与IND申报）

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第九期：IND申报的药理药效学研究

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第十期：小分子药物与生物制品的非临床安全性评价

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第十一期：临床药代动力学

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第十二期：创新药公司的设立与融资

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第十三期：创新药安全性与PoC临床研究

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第十四期：生物大分子药物研发综述

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结课考试

--小节

期末考试

创新药物研发与产业化授课教师：

沈宏--罗氏创新中心-

新药研发专家和药物化学家，现任罗氏(Roche)创新中心上海药物化学和外部创新负责人。沈宏博士曾在默沙东担任研究员和课题组长，在罗氏担任高级总监。

李康--百济神州生物科技有限公司-

百济神州生物科技有限公司(BeiGene Co., LTD), 高级副总裁, 生物药首席总监。李康博士长期从事生物医学科研，曾就职于Tanox 和Pfizer(辉瑞) La Jolla Lab 等生物科技和制药公司。在单克隆抗体药物的研发、癌症生物学、以及临床前期药物研发的其它关键技术等领域拥有长期的实践经验和丰富的学术成果。

陈椎--和誉生物医药-

生物学专家，和誉生物医药联合创始人、高级副总裁。在共同创建和誉担任高级副总裁之前，陈椎博士曾任美国强生制药(J&J)中国研发中心的肝癌药物研发发现和转化以及肺癌药物研发负责人，诺华(Novartis)中国研发中心主任研究员，美国雅培公司(Abbott)高级科学家。

黄平忠--凯莱英医药集团-

新药合成工艺研发专家，现任凯莱英医药集团副总裁。2010年加入凯莱英前，黄平忠博士曾为美国Natland International公司、美国惠氏（Wyeth）公司资深研究员。

万建胜--上海宣泰医药科技有限公司-

新药制剂工艺研发专家，现任上海宣泰医药科技总经理，中科院上海高等研究院新药创制实验室主任，拥有超过20年的新药研发工作经验。之前万建胜博士是药明康德副总裁、美国默沙东（Merck）资深研究员，负责公司临床阶段项目的制剂工艺开发与生产。

胡蓓--中国药理学会定量药理学专委会-

胡蓓博士拥有23年临床药理学研究经验，专注于创新药早期临床开发。胡蓓博士现任中国药理学会定量药理学专委会副主任委员，中国药理学会分子与生化药理专委会副主任委员，中国药理学会临床药理学专委会常委，中国临床药理学杂志副主编；发表SCI文章100余篇。

马璟--上海益诺思生物技术有限公司-

药物毒理学研究专家，现任上海益诺思生物技术有限公司董事长，国家上海新药安全评价研究中心主任。马璟老师兼任CFDA新药审评专家及GLP检查专家、仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会委员，及中国药学会药物安全评价专业委员会副主任等职务。

彭鵬--南京药捷安康生物科技有限公司-

生物学专家，现任南京药捷安康生物科技有限公司研究副总裁、合伙创始人。在合伙创立药捷安康前，彭鹏博士是山东轩竹医药科技有限公司的新药研发资深总监，中美冠科生物技术公司的总监，领导和推动多个1.1类新药进入中国和美国的临床研究。

李长青--美国精鼎医药研究开发公司-

现任美国精鼎医药研究开发公司副总裁，生物制药产品开发咨询服务亚太地区主管。曾任美国食品药品管理局（FDA)医学审评官员、美国诺华制药公司医学总监、美国雅培制药公司医学总监、美国MGP制药公司注册副总裁、美国千伏药业临床副总裁。

杜涛--美国汉佛莱医药顾问有限公司-

医药法规事务专家，现任Humphries Pharmaceutical Consulting, LLC首席顾问，杜涛博士是前FDA新药审评专家。2005年起作为职业的医药开发顾问，带领团队成功完成30多项新药开发和申报工作，并协助完成多项技术转让和企业并购。

丛杰--北京佰荣泰华生物医药科技有限公司-

创新药临床申报和早期临床研究策略专家，现任北京佰荣泰华生物医药科技有限公司CEO。丛杰老师曾任几家国内著名生物医药企业临床研究总监，亲自主持了50余项新药申报注册撰写、技术审核、方案制定与实施。

黄涛--千骥资本-

创新药知识产权和公司法务经验专家，现任千骥资本风险合伙人、法务总监。黄涛博士拥有北京协和医学院生物化学博士学位和美国密歇根大学法律博士学位。曾任职于几家美国知名律师事务所任专利律师，为生物医药公司和投资者提供法律和商务服务。

倪琳--通和毓承资本-

通和毓承资本董事总经理，生命科学与医药领域投资专家。在生命科学领域有近20年的行业经验。在加入通和毓承之前，倪琳博士曾担任药明康德的战略投资部总监、辉瑞制药商务发展部高级经理。

张志民--强生创新商务-

强生创新商务合作全球副总裁，负责强生三个事业部（医药部、医疗器械和诊断部、及消费品部）在亚太地区的创新商务合作及策略，并负责创新基金的关系和合作。加入强生前，张博士是默沙东（美国默克制药公司）大中华区早期投资董事总经理，默沙东中国研发中心高层管理团队成员。