药事管理学

药事管理学是药学类专业的一门重要课程,是国家执业药师资格考试的主要科目。通过本课程的学习,使药学专业的学生能够掌握药品注册、生产、经营、使用、信息等方面监督管理的内容,将其培养成综合型的人才,能够运用药事管理的理论和知识指导药学实践工作,并为参加执业药师资格考试奠定良好的基础。

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药事管理学课程简介:

药事管理学是药学类专业的一门重要课程,是国家执业药师资格考试的主要科目。通过本课程的学习,使药学专业的学生能够掌握药品注册、生产、经营、使用、信息等方面监督管理的内容,将其培养成综合型的人才,能够运用药事管理的理论和知识指导药学实践工作,并为参加执业药师资格考试奠定良好的基础。

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药事管理学课程目录:

第一章 绪论

--第一节 药事管理概述

--第二节 学习药事管理学的目的和意义

--练习题

--习题答案

--知识与能力测评

第二章 药品及药品管理制度

--第一节 药品

--第二节 药品的监督管理

--第三节 药品标准与药品质量监督检验

--第四节 我国的药品管理制度

--练习题

--练习题答案

--知识与能力测评

第四章 药学技术人员管理

--第一节 药学技术人员概述

--第二节 药师法规

--第三节 药学职业道德

--练习题

--练习题答案

--小节

第五章 药品管理立法

--第一节 药品管理立法概述

--第二节 药品管理立法的立法权限

--第三节 药品管理立法的制定

--第四节 新药的相关概念

--第五节 假药和劣药的相关规定

--第六节 药品包装及价格的管理

--第七节 药品监督检查

--知识与能力测评

--答案

--知识与能力测评

第六章 药品注册管理

--第一节 药品注册管理的发展

--第二节 药品注册的概述

--第三节 药物的临床前研究和临床研究管理

--第四节 药品的申报与审批

--第五节 药品注册其他规定和法律责任

--知识与能力测评

--参考答案

--知识与能力测评

第七章 药品上市后再评价与监测管理

--第一节 药品上市后再评价

--第二节 药物警戒与药品不良反应监测管理

--第三节 药品召回管理

--知识与能力测评

--参考答案

--小节

第八章 特殊管理药品的管理

--第一节 特殊管理的药品概述

--第二节 麻醉药品和精神药品的管理

--第三节 医疗用毒性药品的管理

--知识与能力测评

--参考答案

--知识与能力测评

第九章 中药管理

--第一节 中药及其作用

--第二节 中药管理有关规定

--第三节 中药品种保护

--第四节 野生药材资源保护管理

--知识与能力测评

--参考答案

--知识与能力测评

第十章 药品知识产权保护

--第一节 药品知识产权概述

--第二节

--知识与能力测评

--参考答案

--知识与能力测评

第十一章 药品信息管理

--第一节 药品包装标签、说明书管理

--第二节 药品广告管理

--知识与能力测评

--参考答案

--知识与能力测评

--小节

第十二章 药品生产监督管理

--第一节 药品生产与药品生产企业

--第二节 药品生产监督管理

--第三节 药品生产质量管理规范

--第四节 药品召回管理

--知识与能力测评

--参考答案

--知识与能力测评

第十三章 药品经营监督管理

--第一节 药品经营监督管理

--知识与能力测评

--参考答案

--知识与能力测评

--小节

第十四章 医疗机构药事管理

--第一节 医疗机构药事管理

--知识与能力测评

--参考答案

--知识与能力测评

药事管理学授课教师:

何迅-教授-贵州医科大学-医药卫生管理学院

何 迅,男,汉族,教授,硕士生导师。贵州医科大学骨干教师,国家职能鉴定高级考评员,贵阳市企业科技特派员。长期从事药事法规、中药新药研究开发等教学及科研工作。近年来在全国核心期刊上发表文章50余篇、参编《药事管理学》教材2本、主持及参与国家自然科学基金、省级项目等科研项目10余项。

伍红艳-教授-贵州医科大学-医药卫生管理学院

伍红艳,女,汉族,博士,教授,硕士生导师。ISPOR华西分会第二届委员、中国中药协会药物经济学专业委员会委员、中国研究型医院学会药物经济学专业委员会委员、中国卫生经济学会基层卫生经济专业委员会。主要从事药事管理、健康相关生命质量、药物经济学评价等方面的研究。主持国家自然科学基金项目一项,作为主要研究人员参与国家自然科学基金面上项目一项,完成多项贵州省各级地方政府委托课题。发表论文20余篇,作为副主编及编委参与编写教材4部。

崔杏-副教授-贵州医科大学-医药卫生管理学院

崔杏,女,苗族,副教授,贵州医科大学药事管理学专任教师。2010年毕业于贵州医科大学(原贵阳医学院)药学院,获药剂学硕士学位。长期从事药学、药事管理等专业的本科、专科、自考等各层次药事管理学以及相关学科理论及实践的教学工作、执业药师培训工作以及药物化学科研、管理工作;有多年药事管理学及其相关学科教学、命题及阅卷经验。

李相陵-讲师-贵州医科大学-医药卫生管理学院

李相陵,男,汉族,讲师,硕士,长期从事药事法规,中药研究开发等教学及科研工作,主持省级项目一项,发表论文多篇。

张可人-讲师-贵州医科大学-医药卫生管理学院

张可人,女,水族,硕士,讲师。曾任职于原国家食药品监督管理总局行政受理服务中心,负责进口药品及部分国产药品、医疗器械、保健食品、化妆品等行政许可事项的形式审查工作,多次参与相关政策性法规、内部规章等指导性文件的讨论、起草、修订等工作,对药品、医疗器械、保健食品、化妆品、安全监管等注册相关法律法规有一定研究。发表论文近10篇。

晏英-副教授-贵州医科大学-医药卫生管理学院

晏英,女,汉族,副教授,药学博士,贵州医科大学青年骨干教师,长期从事药事法规、药学研究开发等教学及科研工作。近年来在全国核心期刊上发表文章20余篇、主持及参与国家自然科学基金、省级项目等科研项目8余项。

廖伟科-副教授-贵州医科大学-医药卫生管理学院

廖伟科。男,汉族,博士,副教授。长期从事药事法规、新药研究开发等教学及科研工作,今年来发表SCI论文3篇,主持省市级科研项目3项。

姜云芳-讲师-贵州医科大学-医药卫生管理学院

姜云芳,女,侗族,讲师。从事药事管理的教学及科研工作。近年来发表SCI论文2篇,教改论文1篇,主持校级课题1项,参加省级课题2项。

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